АРФП создал Координационный совет уполномоченных лиц

В структуре Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) создан Координационный совет уполномоченных лиц. Председателем совета был назначен Игорь Касакин, директор по качеству ОАО «Нижфарм», - информирует www.rccnews.ru. Совет призван объединить уполномоченных лиц российских фармацевтических предприятий. «Актуальность создания подобного органа стала очевидной в связи с изданием новых Правил производства и контроля качества лекарственных средств (ГОСТ Р 52249-2004), гармонизированных с европейскими GMP, которые обязывают руководство предприятий-производителей фармацевтической продукции наличие в штате уполномоченного лица, которое будет гарантировать, что каждая серия продукции была произведена и проверена в соответствии с установленными требованиями до выпуска в реализацию на внутренний рынок или на экспорт», - пишет www.rccnews.ru. В ближайшее время Координационный совет создаст Устав и Положение, будет разрабатывать профессиональный кодекс уполномоченного лица, программы и план обучения. Также Координационный совет будет согласовывать работу уполномоченных лиц, организовывать обучение на курсах повышения квалификации и обеспечивать необходимыми информационными материалами.

Новость отправлена!